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9月22日，太平洋保險集團旗下太平洋產險宣布在國內市場首推與“藥品上市許可持有人制度”相配套的“太有責?藥安心”系列保險產品，包含“藥物臨床試驗責任”、“藥品質量安全責任”兩大產品保障，同步首推“附加藥物召回費用保險”。這預示著太平洋產險將全面開啟生命科學領域政策性配套保險機制的研究與推廣，助力國內新藥研發(fā)與技術創(chuàng)新、提升醫(yī)藥行業(yè)風險管理能力。
　　為進一步鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，今年5月26日，國務院辦公廳頒布《關于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》，針對依法獲得上市許可的持有人及科研機構如何對藥物臨床試驗、藥品質量承擔主體責任及經(jīng)濟賠償責任，試點方案做出明確安排，擔保協(xié)議或保險合同將擔起重要的職責。
　　早在2010年，太平洋產險便通過國際再保合作引進“藥物臨床及藥品質量安全責任保險”，開啟了在醫(yī)藥生命科學領域的嘗試與探索。本次藥品上市許可持有人制度試點方案一經(jīng)推出，太平洋產險迅速響應，在借鑒國際先進經(jīng)驗、調研市場需求基礎上，結合試點方案政策要求，自主開發(fā)“太有責?藥安心”系列產品，重點面向試點地區(qū)并開展全市場推廣。
　　作為首款藥品上市許可持有人制度配套產品，“太有責?藥安心”產品設計從適用法律、保障對象、適用藥品及保險責任四個方面，完全貼合政策要求：一是產品設計完全貼合國內法律環(huán)境及藥品、藥物臨床試驗法律體系，避免了在理賠中出現(xiàn)因法律環(huán)境差異引致的糾紛；二是通過“共同被保險人”設計，將凡是可能在藥品研發(fā)、臨床試驗、生產、上市銷售環(huán)節(jié)中存在安全責任導致可能互相追償?shù)母髫熑畏剑考{入一張保單提供風險保障；三是適用藥品品類與“藥品上市許可持有人制度”新政要求保持完全一致，避免了特定病種藥物、特定類型藥物無法承保的問題。四是保險責任的設計與試點方案完全匹配。藥物不良反應是藥物本身的固有屬性，相關責任人僅對臨床試驗階段“嚴重藥物不良反應”導致的人身損害，及藥品上市后因藥品缺陷導致的人身損害承擔責任，同時責任主體還需承擔對已上市缺陷藥物的召回責任。
　　據(jù)透露，太平洋產險還在同步開發(fā)針對醫(yī)療器械臨床試驗責任、醫(yī)療器械質量安全責任的配套專項產品，預計年底將推向市場。